개인정보 처리방침

   1.    임상연구 참여자에 대한 정보

귀하는 암젠코리아의 연구/개발 프로그램의 일환으로 진행되는 바이오 의약품에 대한 임상시험, 사용성적조사 임상연구에 참여할 수 있습니다. 이들 임상연구 중 하나에 참여하는 경우, 귀하의 정보는 연구의 수행 및 연구 결과의 정리·분석, 연구 활동을 통해 수집한 데이터 분석을 포함한 의·약학적 연구 및 개발업무 수행, 연구 참여자의 생존 상태 확인, 의약품(시험약)의 안전한 공급, 연구 수행사실의 증빙, 안전한 의약품의 연구·개발, 추가적인 과학적 연구의 목적으로 수집 및 이용됩니다. 연구와 관련하여 귀하는 귀하의 개인정보가 수집, 사용, 전송, 접근 그리고/혹은 공개되는 방식에 대한 서면 동의를 제공하여야 합니다.

      당사가 연구와 관련하여 필수적으로 수집 및 이용하는 정보는 아래와 같습니다.

•     일반 개인정보: 환자ID, 이니셜을 포함한 코드화된 식별정보, 출생년도, 성별, 생존여부
•     민감정보: 인종, 민족, 심박수, 혈압, 호흡수, 산소포화도, 체온, 키, 몸무게, 심전도 결과, 임신 정보, 병력 및 의학적 치료 기록, 특정 약물 복용여부, 동반 질환, DNA 검사 자료 유전정보를 포함한 임상시험 과정에서 수집된 건강 관련 정보 및 혈액 검사를 포함한 검사 결과, 사용약물정보, 이상약물반응 관련 약물 과거력, ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 기재되는 건강 관련 정보

암젠코리아는 통상 상기 임상 연구를 수행하는 전문의 혹은 연구진으로부터 연구대상자와 관련한 가명화된(pseudonymized) 정보만을 제공받습니다. 여기서 가명화란 귀하의 성명 및 거주지 주소와 같은 직접적인 신상정보가 참가자 식별번호로 지칭되는 고유 번호(가명)로 대체되는 것을 의미합니다. 법률 혹은 규제당국이 특별히 요구하지 않는 한 성명과 같은 신상정보는 암젠코리아에 의해 수집되지 않습니다.

임상시험에 대한 감사 그리고/혹은 모니터링 작업을 하는 경우 혹은 관련 법규를 준수하는지 여부를 판단하기 위하여 암젠코리아의 임직원 혹은 당사의 허가를 받은 협력사는 임상시험 현장에서 개인정보를 열람할 수 있습니다.

귀하의 개인정보는 상기 임상시험을 담당하는 윤리위원회 혹은 여타 외국 기관에 속한 검토위원회 회원, 귀하의 주치의, 검토 및 사찰, 감독기관 보고를 목적으로 한 대한민국 혹은 외국 관리기관 및 보건기관, 당사 그리고/혹은 연구 의료진에게 결과의 분석, 해석 및 보고의 책임이 있는 일괄 협력사, 기타 법률에 의해 규정되거나 허가된 개인/기관에게 공개 혹은 열람될 수 있습니다. 상기 제3자는 미합중국(이하 “미국”), 캐나다, 그리고 유럽, 남미, 아시아-태평양 지역의 국가를 포함한, 대한민국 이외의 국가에 위치할 수 있습니다.

   2. 환자에 대한 정보 

귀하가 처방 받은 암젠 제품과 관련한 이상사례 혹은 결함 및 품질 상의 문제를 포함한 당사 제품에 대한 귀하의 경험과 관련하여 암젠에 연락을 취하는 경우, 당사는 환자의 이름, 연락처, 연령, 성별, 처방 담당 의료진, 이상사례, 투여중인 의약품, 과거 병력, 임신 정보를 포함한 환자의 건강정보와 같은 구체적인 사실에 대해 질문하고 관련 정보를 수집할 수 있습니다. 당사는 요청사항 이행, 추적 조사를 위한 연락, 암젠코리아의 안전성 의무 준수 및 관련 법령 준수, 제품 개선을 위하여 상기 정보를 이용할 수 있습니다.

당사가 귀하의 문의에 응대하고 제품의 사용경험에 대한 보고를 처리하기 위해 당사를 대표하여 업무를 수행하는 당사 콜센터 직원 및 여타 업체를 포함한 제3자에게 귀하의 개인정보를 공개할 수 있다는 사실을 인지하시기 바랍니다. 상기 제3자는 대한민국 이외의 지역에 위치할 수 있습니다. 아울러 당사는 귀하의 문의에 대한 답변 업무를 지원할 수 있는 미국, 캐나다, 그리고 유럽, 남미, 아시아-태평양 지역의 국가의 계열사에 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다.

당사는 의약품을 처방받은 환자에 대한 보상이 진행되는 경우, 대상자 확인, 보상 여부 및 액수 결정, 보상금 지급, 증빙 자료 보관, 관련 문의 대응 및 분쟁 해결의 목적을 위하여 다음과 같은 개인정보를 필수적으로 수집 및 이용할 수 있습니다.

• 일반 개인정보: 성명, 생년월일, 연락처, 은행명, 예금주, 계좌번호, 일실소득 기타 보상을 위하여 신청인이 제출한 서류에 포함된 환자 및/또는 보호자의 개인정보
• 민감정보: 보상 신청을 위하여 신청인이 제출한 서류에 포함된 환자의 건강 관련 정보

당사는 처방받은 환자를 대상으로 환자지원프로그램을 운영하고 있으며, 프로그램 운영, 관리 및 서비스 제공 목적으로 다음과 같은 환자의 정보를 수집 및 이용할 수 있습니다. 당사가 진행하는 환자지원프로그램에 따라서 아래 수집항목은 변동될 수 있으며, 당사는 이러한 개인정보의 수집 및 이용과 관련하여 환자의 사전 동의를 취득합니다.

• 일반 개인정보: 환자의 성명, 성별, 나이, 생년월일, 연락처, 주소, 병원명, 병원 주소(소재지), 보호자 이름, 보호자 연락처
• 민감정보: 의약품 투여 여부 및 투여 일자, 과거 병력, 상담 과정에서 자발적으로 제공하는 건강정보

   3. 보건의료전문가 정보

귀하가 보건의료전문가인 경우, 당사는 다음과 같은 목적을 위해 개인정보를 수집할 수 있습니다.

• 회사의 의약학적 연구 활동: 임상시험의 수행을 포함한 임상활동을 통해 수집한 데이터 분석, 의·약학적 연구 및 개발업무 수행
• 정보 제공 및 행사 안내: 당사의 이벤트, 제품, 신제품, 회수(리콜) 관련 정보 제공, 의약학적 정보 전달, 향후 강연·자문·연구의 의뢰 여부 결정 및 관련 의뢰 연락 및 안내
• 제품 설명회, 웨비나를 포함한 행사 진행: 회사가 진행하는 행사의 진행 및 운영, 관련 기록 및 증빙 보관
• 법률이 정한 당사의 약물감시(pharmacovigilance) 의무 이행 및 계열사 공유
• 당사의 이벤트를 위한 귀하의 출장 지원(예: 교통수단숙박시설의 예약 및 이용요금의 납부)
• 당사의 제품, 서비스, 시장조사 등을 포함한 판촉 업무의 개선
• 계약의 체결이행: 계약 상대방의 신원 확인, 계약 체결 여부의 결정, 강연료·자문료를 포함한 용역대금의 지급 및 계약의 이행, 계약과 관련된 분쟁 및 불만의 처리, 계약의 체결 및 이행사실에 대한 증빙, 계약 상대방, 계약내용, 대금지급내역에 대한 전산관리, 법인세·부가가치세를 포함한 각종 세금의 신고·납부, 영수증·세금계산서의 발급·교부를 포함한 회사에 부과되는 법적·행정적 의무의 이행, 관련 법령에 따른 경제적 이익을 포함한 제공내역에 관한 지출보고서 작성 및 보관, 귀하와의 지속적인 업무관계 유지
• 회사의 법적행정적 의무 이행: 이상사례·이상반응 보고, 사용성적조사 결과 보고, 법인세·부가가치세를 포함한 각종 세금의 신고·납부, 영수증•세금계산서의 발급·교부를 포함한 회사에 부과되는 법적·행정적 의무의 이행

본 개인정보에는 다음 항목이 포함됩니다.

• 필수적 수집 및 이용: 성명, 연락처(휴대폰번호, 이메일 주소), 전공분야 및 취득자격, 소속 학회, 소속 병원 혹은 의원 및 상담소에 관한 세부정보, 암젠 자문위원회 혹은 유사 기관의 자문위원회 회원 여부, (당사에 서비스를 제공하는 경우) 은행 계좌 정보, 경력 사항, 귀하와의 업무 연락 내역, (당사와 강연 또는 자문계약을 체결하는 경우) 강연/자문 일자 또는 자문기간, 강연장소, 행사명, 강연/자문 의뢰 목적, 강연자/자문자 성명 및 소속, 강연료/자문료 지급액, 강연/자문주제, 기타 이력서에 기재된 정보, (강연 내용을 녹음하는 경우) 음성, (당사의 이벤트 및 당사가 지원하는 제3자의 교육 이벤트에 참석하는 경우) 여권정보(여권번호 포함) 및 항공사 마일리지 번호와 관련한 정보

당사는 (귀하가 상기 이벤트 중 하나에 등록할 때와 같은 계기를 통해) 귀하 혹은 귀하의 대리인, 아울러 고객관리 대행사, 마케팅 대행사 등을 통해 상기 개인정보를 수집할 수 있습니다.

앞서 언급한 목적에 따라 당사는 고객관리 대행사, 제3자 이벤트 업무 대행사, 당사의 제품 및 서비스 제공업무를 지원하는 제3자 협력사(귀하의 출장 예약 업무 및 매출 증대를 위한 개인정보 분석, 목표 대상 설정 및 권고 등), 마케팅 대행사, 기타 법률에 의해 규정되거나 허가된 개인/기관에게 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다. 귀하가 국제적인 이벤트에 참석하는 경우, 상기 서비스 제공업체는 이벤트가 개최되는 지역에 위치할 수 있습니다.

당사는 또한 임상시험과 관련한 연구기관과 해당 연구기관의 임직원에 대한 개인정보(성명, 소속기관명 및 주소, 직함, 전화 및 팩스 번호, 이메일 주소)를 수집합니다.

상기 정보는 암젠코리아의 데이터베이스에 저장될 것입니다. 상기 데이터베이스는 암젠코리아의 모회사(미국 캘리포니아 주 사우전드 오크스에 위치한 암젠)에 의해 소유되며 전세계 암젠이 접근권을 갖습니다. 암젠은 적절한 임상시험에 연구진을 배치하거나, 임상시험의 진전상황을 모니터링 하거나, 임상시험 현장의 행정 업무 및 수행 능력을 평가하는 것과 같은 목적을 위해 상기 데이터베이스를 사용할 수 있으나 그 사용범위가 앞서 열거한 목적에만 국한되지는 않습니다. 아울러 당사는 법률에 따라 관리기관에 상기 정보를 공개하는 것을 포함하여, 당사의 법률적 의무를 준수하기 위해 상기 정보를 사용할 수 있습니다.

당사는 또한 당사에 기술적 지원을 제공하고 당사 시스템 개선을 지원하는 한국 이외 지역의 협력사에 귀하의 개인정보를 공개할 수 있습니다. 이 경우, 암젠코리아는 귀하의 정보를 보호하기 위해 암젠코리아가 준수해야 하는 모든 법률을 준수할 것입니다.

   4. 벤더사 소속 임직원 정보

당사는 계약의 체결 및 이행, 계약내용, 거래현황, 대금지급내역에 대한 관리, 계약의 종료 및 갱신 여부에 대한 판단 및 관련 업무 진행, 회사의 법적∙행정적 의무 이행을 위하여 다음 항목을 수집합니다.

• 필수적 수집 및 이용: 벤더사의 상호, 사업자번호, 은행 세부 정보(은행명, 은행코드, SWIFT, 계좌 번호, 은행 수령인 이름), 소속 임직원의 성명, 주소, 직위, 이메일 주소, 팩스번호, 전화번호, 휴대전화번호 기타 회사에 제공한 명함에 기재된 개인정보

   5. 입사 지원자에 대한 정보

귀하는 구직을 위해 당사 웹사이트를 방문한 후 공석에 지원할 수 있습니다. 당사는 입사지원자의 신원 및 경력을 확인하고, 평판 조회를 포함한 채용 업무를 진행하기 위하여 다음 항목을 수집합니다.

• 필수적 수집 및 이용: 성명, 성별, 생년월일, 주소, 연락처(휴대전화번호, 자택번호), 이메일 주소, 국적 학력(학교명, 입학 및 졸업 연월일, 전공) 경력사항(직장명, 근무부서, 담당업무, 직위/직급, 입사일, 퇴사일, 근무기간, 근무지역, 업무내용, 근무태도 및 업무성과 등에 대한 평가)
• 병역(복무기간, 군별, 계급, 병과, 해당되는 경우 미필 또는 면제사유) 과거 재직했던 회사, 기관 또는 상급자의 이름 및 연락처, 과거 재직했던 회사, 기관 또는 상급자로부터 제공 받은 업무평가를 포함한 평판조회결과, 기존 급여 수준, 원천징수영수증 기재 정보, 희망연봉 수준, 기타 지 원자가 채용과정에서 제출한 자기소개서 등 제출 서류 및 인터뷰 내용에 포함된 개인정보
• 선택적 수집 및 이용: 국가보훈대상 여부, 성적, 어학능력(언어명, 어학시험점수/등급 및 취득일, 구사수준), 자격/면허사항(종류, 취득연월일, 발행기관 등), 사회/봉사활동, 지식재산권/논문/저서/연구실적, 해외 체류경험 및 연수활동, 등 귀하가 자발적으로 회사에 제출하는 이력서, 자기소개서 등 서류에 기재된 각종 개인정보
• 민감정보: 장애여부

입사 지원 과정에서 수집된 개인정보와 관련한 보다 자세한 정보에 대해서는 암젠 구직자 인터넷 개인정보처리방침(Amgen Careers Online Privacy Statement: https://wwwext.amgen.com/privacy-statement) 을 참조하시기 바랍니다.

   6. 기타 개인에 대한 정보

암젠 임직원과 연락을 취하였거나 정보를 요구한 경우, 당사 임직원은 귀하의 전자메일 주소 및 연락 당시 귀하가 제공하기로 결정한 개인 정보를 보유하게 될 것입니다. 수집된 개인정보는 요청사항 처리 및 관련 연락 목적으로 이용됩니다.

암젠코리아는 법령에 따른 개인정보 보유∙이용기간 또는 정보주체로부터 개인정보를 수집 시에 동의 받은 개인정보의 보유∙이용기간 내에서 개인정보를 처리∙보유합니다. 각각의 개인정보의 보유 및 이용기간은 아래와 같습니다.

1. 임상연구 참여자에 대한 정보: 국제의약품규제조화위원회(ICH) 지역의 마지막 시판허가권자 승인 또는 임상 시험 제품의 임상 개발 중단 또는 거부로부터 25년. 다만, 추가적 인 과학적 연구 목적으로 정보가 이용되는 기간은 수집일로부터 10년
2. 환자에 대한 정보: 이상사례 정보/제품 불만 보고의 경우, 전세계에서 해당 암젠 제품의 시판 승인 만료 후 25년, 보상 신청의 경우, 보상신청시부터 25년, 환자지원프로그램 참여의 경우, 사업 대상자 지원 종료일로부터 5년. 다만, 환자지원프로그램의 종류에 따라 변동될 수 있음.
3. 보건의료전문가의 정보: 정보 제공 및 행사 초대의 경우, 동의 철회시까지, 행사 참여의 경우, 행사가 종료된 날부터 7년, 임상연구 참여의 경우, 연구종료일로부터 10년, 강연∙ 자문의 경우, 강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년
4. 벤더사 소속 임직원 정보: 계약 종료시부터 1년
5. 입사 지원자에 대한 정보: 채용 여부가 확정된 때로부터 1년
6. 기타 개인에 대한 정보: 요청 사항 처리 완료시로부터 5년

암젠코리아는 정보주체의 개인정보를 개인정보의 처리 목적에서 명시한 범위 내에서만 처리하며, 정보주체의 동의, 법률의 특별한 규정 등 개인정보 보호법 제17조 및 제18조에 해당하는 경우에만 개인정보를 제3자에게 제공하고 그 이외에는 정보주체의 개인정보를 제 3자에게 제공하지 않습니다.

회사는 원활한 서비스 제공을 위해 정보주체로부터 취득한 동의에 기반하여, 또는 법률에서 정한 의무를 이행하기 위하여 다음과 같이 개인정보를 제3자에게 제공하고 있습니다.

[공통]

[보건의료전문가]

[연구참여자/환자]

나아가, 연구에 대한 책임이 있는 임상시험심사위원회의 위원, 규제 기관(FDA 등), 회사 또는 회사의 공인 대리인은 연구 참여자의 의료 기록을 관련 법령에 따라 검토, 검증 및 복사할 수 있습니다. 회사는 연구 결과 보고를 위한 출판물을 준비하고 규제 기관의 승인을 신청하기 위해 또는 연구 이외의 과학적 연구 목적으로 암젠과 독립적인 기타 연구자 또는 연구 회사에 귀하의 의료 기록 또는 일부를 포함할 수 있는 본 연구의 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 경우, 암젠은 귀하의 신원이 비밀로 유지될 수 있도록 적절한 조치를 취할 것입니다. 별도의 연구 결과가 발표될 경우에도, 귀하의 신원은 표시되지 않을 것입니다.

암젠코리아는 정부 관계부처가 합동으로 발표한 긴급상황 시 개인정보 처리 및 보호수칙에 따라 재난, 감염병, 급박한 생명∙신체 위험을 초래하는 사건∙사고, 급박한 재산 손실 등의 긴급상황이 발생하는 경우 임직원의 동의 없이 관계기관에 개인정보를 제공할 수 있습니다. 자세한 사항은 여기^[2]를 눌러를 확인하시기 바랍니다.

당사는 귀하가 당사 웹사이트에서 이동하거나 웹사이트의 정보를 귀하의 개인적인 필요에 맞추어 사용할 때 귀하와의 커뮤니케이션을 유지하기 위하여 귀하의 컴퓨터 IP 주소를 사용할 수 있습니다.

당사는 쿠키를 통해 귀하의 당사 웹사이트 사용패턴과 관련한 정보를 수집합니다. 쿠키는 웹사이트를 운영하는데 이용되는 서버(http)가 이용자의 컴퓨터 브라우저에게 보내는 소량의 정보이며, 이용자들의 PC 컴퓨터 내의 하드디스크에 저장되기도 합니다. 당사는 쿠키를 이용하여 획득한 정보를 다음과 같은 업무를 위해 사용할 수 있습니다.

• 귀하가 흥미를 가질 것으로 판단되거나 혹은 귀하에게 도움이 될 것으로 판단되는 정보 및 서비스를 예측하여 귀하에게 맞춤화된 웹사이트 방문경험을 제공하고자 할 때
• 인기 있는 방문지에 대한 트래픽을 모니터링 함으로써 당사 웹사이트의 기능을 향상시키고 고객의 요구에 부응하기 위하여 현재 당사가 제공하는 서비스 및 정보를 수정하고자 할 때
• 당사 웹사이트의 운용, 상품 마케팅 개선을 위한 리서치 및 제품분석 등과 같은 업무 목적

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암젠코리아는 위탁계약 체결 시 개인정보 보호법 제26조에 따라 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리금지, 기술적·관리적 보호조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리·감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.

위탁업무의 내용이나 수탁자가 변경될 경우에는 지체없이 본 개인정보 처리방침을 통하여 공개하도록 하겠습니다.

당사는 문서(하드 카피) 및 전자파일의 형태로 개인정보를 보유하고 있습니다. 전자파일은 암젠 및 암젠과 업무계약을 체결한 제3자에 의해 운용되고 유지되는 서버에 저장되어 있습니다.

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1. 관리적 조치: 개인정보의 안전한 처리를 위한 내부 관리계획의 수립 및 시행, 정기적 직원 교육
2. 기술적 조치: 개인정보를 안전하게 보관하고 전송하는 데 필요한 암호화 프로그램과 그에 준하는 조치의 도입, 데이터 유출 사고에 대응하기 위한 로그인 기록 보유 및 위조 및 변조 예방을 위한 조치 시행, 개인정보 보호를 위한 보안 프로그램의 설치 및 갱신, 개인정보 암호화
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• 웹사이트 방문기록
  보존 근거: 통신비밀보호법
  보존 기간: 3개월
• 인간대상연구와 관련한 기록
  보존 근거: 생명윤리 및 안전에 관한 법률
  보존 기간: 3년

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5. 연락처

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